FDA дава „бърза писта” на изследователска ваксина срещу гонорея

Американската администрация по храните и лекарствата на САЩ (FDA) даде „бърза писта” на кандидата за ваксина за превенция на инфекция с Neisseria gonorrhoeae.

Гонореята е втората най-разпространена бактериална полово-предавана инфекция в световен мащаб с приблизително 82 млн. нови случая в световен мащаб всяка година.

Понастоящем няма одобрени ваксини за гонорея, а антимикробната резистентност към съществуващите лечения нараства.

В САЩ нивата на съобщаваната гонорея са се увеличили със 118% от 2009 до 2021 г., което води до 710 151 докладвани случая към Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (CDC) през 2021 г.

Антимикробната резистентност (АМР) към гонореята се е увеличила през последните 80 години, което прави много класове антибиотици, използвани за лечение на заболяването, неефективни.

Кандидатът за ваксина в момента е в текуща Фаза II на изпитване и има за цел да демонстрира доказателство за концепцията чрез оценка на ефикасността на ваксината NgG при здрави възрастни от 18 до 50 г., считани за изложени на риск от гонорея.

Обозначаването на Fast Track има за цел да улесни разработването и да ускори прегледа на потенциално важни нови лекарства и ваксини за лечение или предотвратяване на сериозни състояния с неудовлетворени медицински нужди.

Гонореята е основен проблем за сексуалното и репродуктивното здраве по целия свят.

Инфекцията при жените често е асимптоматична и недостатъчно диагностицирана. Когато не се лекува, инфекцията с Neisseria gonorrhoeae (Ng) може да доведе до усложнения и дългосрочни последици като възпалително заболяване на таза, безплодие, извънматочна бременност и неблагоприятни резултати от бременността.

Болезнените симптоми при мъжете правят гонореята по-вероятно да бъде диагностицирана, но стигмата около заболяването все още е пречка за търсене на диагноза и лечение. Доказано е също, че инфекциите с Ng могат да увеличат рисковете от придобиване или предаване на ХИВ.